По-прежнему особое внимание к повышению качественных и количественных показателей ФВЦМР ФМБА России, на базе которого реализуется проект «Разработка методик аналитического контроля экспериментальных препаратов для радионуклидной диагностики ПЭТ».
«При поддержке Правительства Ульяновской области нам удалось осуществить поставку современного специализированного оборудования – сканера для тонкослойной хроматографии miniGITA Star Positron Raytest-Elysia, под проекты ФВЦМР. Это позволит существенно продвинуться в вопросе организации производства радиофармацевтических препаратов. Также данное оборудование будет использоваться опорным ВУЗом региона – УлГУ с целью внедрения научных разработок, направленных на создание новых РФП» – сказал заместитель директора АНО «ЦРК» Рустем Давлятшин.
По заверению специалистов данный вид оборудования является самым оптимальным выбором для ПЭТ- центра ФВЦМР. Уже сегодня работа на нем позволяет решить ряд задач по определению радиохимической чистоты синтезируемых радиофармацевтических препаратов.
Руководитель подразделения циклотронно-радиохимического комплекса радионуклидного обеспечения ПЭТ-центра Егорова А.В. акцентировала внимание на преимуществах использования данного прибора.
«С использованием данного прибора намного быстрее и эффективнее будет проводиться контроль качества выпускаемого РФП, что сократит время ожидания доставки радиофармпрепарата пациенту. При этом улучшается качество исследования и появляется возможность обследовать большее количество пациентов» – заметила Анна Егорова.
Справочно. Сегодня на стадии запуска находится производство фтордезоксиглюкозы на основе изотопа фтор-18, в дальнейшем планируется расширить линейку препаратов на основе углерода-11, галия-68, лютеция-177. Для подтверждения качества препаратов необходимо проводить серию анализов различных параметров, для дооснащения лаборатории контроля качества необходим ТСХ сканер, который определяет наиболее важный параметр радиохимическую чистоту любого изготавливаемого препарата. Радиохимическая чистота препарата – характеристика ра-дионуклидного состава радиоактивного препарата. Препарат называется радиохимически чистым (РХЧ), если в нем не содержатся примеси радионуклидов других элементов, кроме данного. Радиохимическая чистота - отношение активности радионуклида, который присутствует в препарате в заявленной химической форме основного вещества, к общей активности радионуклида в этом препарате, выраженное в процентах. Поэтому для оперативного и точного анализа необходим прибор с определенными параметрами и характеристиками, позволяющими проводить исследование препарата в короткий срок. Определение радиохимической чистоты - один из основополагающих факторов при выдаче заключений о качестве производимого препарата и именно он отражается в Паспорте качества РФП, передаваемого врачу для пациентов.
